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Ibalizumab

指数 Ibalizumab

Ibalizumab,研發名稱為「TMB-355」(最早稱為「TNX-355」),是一種非免疫-zh-hant:單株抗體;zh-hans:单克隆抗体;-,它會跟人類免疫缺陷病毒的主要受體——CD4受体結合,並剋制病毒感染細胞的過程。這個藥劑最早是由何大一教授指導下,於(Aaron Diamond AIDS Research Center)所發展出來。因為它具備阻擋具有受體與CXCR4受體的病毒進入細胞的能力,科學家目前正在研究能否將它當成愛滋病進入抑制劑(Entry inhibitor)。 Tanox公司在2006年完成第二期臨床實驗,在統計上,此藥物優於安慰劑,顯示它具備某種程度的療效。目前這個藥劑正由台灣的中裕新藥公司(舊名宇昌生技)研發中。 2014年4月22日,中裕新藥宣布,愛滋病藥物「TMB-355」委託生產計劃已完成,獲美國FDA核准,將進行試產。.

13 关系: 宇昌生技安慰劑中裕新藥人類免疫缺陷病毒何大一CD4受体CXCR4统计学美国食品药品监督管理局病毒蘋果日報自由時報Tanox

宇昌生技

#重定向 中裕新藥.

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安慰劑

安慰劑效應(placebo effect,来自拉丁文「placebo」解“我將安慰”),又名偽藥效應、假藥效應、代設劑效應;指病人雖然獲得無效的治療,但卻“預料”或“相信”治療有效,而讓病患症狀得到舒緩的現象。 安慰劑效應於1955年由畢闕博士(Henry K. Beecher)提出,亦理解為“非特定效應”(non-specific effects)或受試者期望效應(subject-expectancy effect)。 一個性質完全相反的效應亦同時存在——反安慰劑效應:病人不相信治療有效,可能會令病情惡化。反安慰劑效應可以使用檢測安慰劑效應相同的方法檢測出來。例如一組服用無效藥物的對照群組(control group),會出現病情惡化的現象。這個現象相信是由於接受藥物的人士對於藥物的效力抱有負面的態度,因而抵銷了安慰劑效應,出現了反安慰劑效應。這個效應並不是由所服用的藥物引起,而是基於病人心理上對康復的期望。.

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中裕新藥

中裕新藥股份有限公司(TaiMed Biologics,縮寫:TMB,簡稱:中裕新藥),原名宇昌生技,台灣生物科技製藥公司,2007年由陳良博、何大一與蔡英文創立,由中央研究院院士何大一擔任公司顧問,研發愛滋病用藥 TMB-355。蔡英文曾任此公司首任董事長,因此捲入宇昌案爭議。 中裕與浩鼎都是潤泰總裁尹衍樑投資的公司。.

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人類免疫缺陷病毒

人類免疫缺乏病毒(human immunodeficiency virus,缩写为HIV)是一種感染人類免疫系統細胞的慢病毒,屬反轉錄病毒的一種。普遍認為,人類免疫缺陷病毒的感染導致艾滋病,艾滋病是後天性細胞免疫功能出現缺陷而導致嚴重隨機感染及/或繼發腫瘤並致命的一種疾病。愛滋病毒起源於1920年代的非洲金沙萨,自1981年在美國被識別並發展為全球大流行。人類免疫缺陷病毒通常也俗稱為「艾滋病病毒」或「艾滋病毒」。 人類免疫缺陷病毒作為反轉錄病毒,在感染後會整合入宿主細胞的基因組中,而目前的抗病毒治療並不能將病毒根除。世界衛生組織(WHO)在2016年估計全球約有3670萬名愛滋病毒感染者,流行狀況最為嚴重的仍是撒哈拉以南非洲,其次是南亞與東南亞,成長幅度最快的地區是東亞、東歐及中亞。 在人類免疫缺陷病毒感染病程的一些時期,特別是早期及末期,具有感染性的病毒顆粒會存在於含有免疫細胞、血漿、淋巴液或組織液的某些體液中,如血液、精液、 前列腺液、陰道分泌液、乳汁或傷口分泌液;另一方面,病毒在體外環境中極不穩定。因此,人類免疫缺陷病毒的傳播途徑主要是不安全的性接觸、靜脈注射、輸血、分娩、哺乳等;而通常的工作、學習、社交、或家庭接觸,比如完整皮膚間的接觸、共用坐便器、接觸汗液等,不會傳播人類免疫缺陷病毒;與唾液或淚液的通常接觸(如社交吻禮或短暫接吻)也未有導致傳播人類免疫缺陷病毒的報告;但美國疾病控制與預防中心說已感染病毒的母親,可將病毒透過先嚼過的食物(唾液內含血液)傳給孩子。.

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何大一

何大一(),生於台灣臺中市,祖籍江西省新余市,美籍华裔科学家,是愛滋病雞尾酒療法的發明人。.

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CD4受体

CD4受体,全称“表面抗原分化簇4受体”(Cluster of Differentiation 4 receptors)。在分子生物中,CD4是免疫細胞(例如:輔助T細胞、單核球、巨噬細胞和樹突細胞)表面的醣蛋白分子。它被發現於1970年代晚期,在1984年以前被稱為leu-3和T4。人類的CD4蛋白質是由CD4基因所製造。 CD4受体是辅助T细胞的表面標記(surface markers)之一,也是辅助T细胞行使其功能的重要受體。當抗原呈递細胞(主要是巨噬細胞、棘狀細胞及B細胞本身)將外來病菌分解,把抗原與主要组织相容性复合体結合後,呈递給辅助T细胞(即與辅助T细胞表面的CD4受體結合),辅助T细胞再接著刺激B細胞產生抗體,此即體液性免疫反應的基本過程。 CD4+("+"表示陽性,細胞表面存在此蛋白)的輔助T細胞在人類免疫系統中極重要得白血球。它們通常被稱為「CD4細胞」、「輔助T細胞」或「T4細胞」。它們被稱為「輔助細胞」是因為其中一個主要功能是將訊號送到其他免疫細胞,包括可以殺死感染細胞的CD8胞殺細胞。如果沒有CD4細胞(如HIV感染者、器官移植者),人體將無法對抗大量的病原菌並暴露於危險中。.

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CXCR4

趋化因子受体CXCR4是趋化因子基质细胞衍生因子-1(CXCL12)的特异受体。CXCL12对淋巴细胞有强烈的趋化作用。该受体是用来提取纯化艾滋病毒的几个趋化因子受体之一。现在还不清楚是否出现使用CXCR4的人类免疫缺乏病毒是免疫缺乏的原因还是后果。 另外,CXCR4还可能人类胚胎发育中的着床过程中起作用。 作为趋化因子受体与配体,CXCR4和CXCL12比较特殊,他们是一配一的受体配体关系。绝大数趋化因子受体有多个配体,一个趋化因子可以结合到两个或多个受体。 CXCR4的配体CXCL12在造血干细胞移居骨髓在起重要作用Zou YR, Kottmann AH, Kuroda M, Taniuchi I, Littman DR.

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统计学

统计学是在資料分析的基础上,研究测定、收集、整理、归纳和分析反映數據資料,以便给出正确訊息的科學。這一门学科自17世纪中叶产生并逐步发展起来,它廣泛地應用在各門學科,從自然科学、社會科學到人文學科,甚至被用於工商業及政府的情報決策。隨著大数据(Big Data)時代來臨,統計的面貌也逐漸改變,與資訊、計算等領域密切結合,是資料科學(Data Science)中的重要主軸之一。 譬如自一組數據中,可以摘要並且描述這份數據的集中和離散情形,這個用法稱作為描述統計學。另外,觀察者以數據的形態,建立出一個用以解釋其隨機性和不確定性的數學模型,以之來推論研究中的步驟及母體,這種用法被稱做推論統計學。這兩種用法都可以被稱作為應用統計學。數理統計學则是討論背後的理論基礎的學科。.

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美国食品药品监督管理局

美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration,缩写为FDA)为美國衛生及公共服務部直轄的联邦政府机构,其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医疗设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理,同时也负责执行公共健康法案(the Public Health Service Act)的第361号条款,包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。.

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病毒

病毒(virus,中文舊稱“濾過性病毒”)是由一个核酸分子(DNA或RNA)与蛋白质构成的非细胞形态,靠寄生生活的介於生命体及非生命體之間的有機物種,它既不是生物亦不是非生物,目前不把它歸於五界(原核生物、原生生物、真菌、植物和動物)之中。它是由一个保护性外壳包裹的一段DNA或者RNA,藉由感染的機制,这些简单的有機体可以利用宿主的细胞系统进行自我复制,但无法独立生长和复制。病毒可以感染几乎所有具有细胞结构的生命体。第一个已知的病毒是烟草花叶病毒,由马丁乌斯·贝杰林克于1899年发现并命名,迄今已有超过5000种类型的病毒得到鉴定。研究病毒的科学称为病毒学,是微生物学的一个分支。 病毒由两到三个成份组成:病毒都含有遺傳物質(RNA或DNA,只由蛋白质组成的朊毒體并不属于病毒);所有的病毒也都有由蛋白质形成的衣壳,用来包裹和保护其中的遗传物质;此外,部分病毒在到达细胞表面时能够形成脂质包膜环绕在外。病毒的形态各异,从简单的螺旋形和正二十面體形到複合型结构。病毒颗粒大约是细菌大小的百分之一。Collier pp.

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蘋果日報

《蘋果日報》是香港上市公司壹傳媒集團旗下的繁體中文報紙,有以下兩個版本:.

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自由時報

《自由時報》(原名《自由日報》,於1987年改名)是一家創立於1980年4月17日的臺湾平面报纸媒体。發行者全名為「自由時報企業股份有限公司」。.

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Tanox

Tanox,一間美國生物製藥(Biopharmaceutical)公司,位於德州休斯頓。於1986年3月,由生物化學家唐南珊與張子文創立。主要生產氣喘用藥,以及愛滋病試劑。唐南珊長期擔任這間公司的執行長,負責公司營運,張子文則專心於藥物研發與專利的取得。 現為基因泰克公司的子公司。.

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TMB-355TNX-355

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